Instituut voor Neuropathische Pijn
Algemeen Wetenschap Tapentadol IR bij ernstige knie artrosepijn
| Tapentadol IR bij ernstige knie artrosepijn |
|
Tapentadol is een nieuw opiaat dat door Gruenenthal ontwikkeld werd. In 2009 werden enkele studies gepubliceerd over de veiligheid end e effectiviteit van dit middel, als onderdeel van het pakket van studies voor de registratie. Hier een voorbeeld van de omschrijving van de doelstelling van een recente studie: The primary objective of this study was to assess the efficacy and tolerability of tapentadol immediate release (IR) in patients who were candi- dates for joint replacement surgery due t o end-stage joint disease.
De studieduur was relatief kort, 10 dagen en pentadol werd vergeleken met placebo en oxycodon. De patienten hadden zulke slechte knieeen dat ze op de wachtlijst stonden voor een knievervanging. Tapentadol werd gegeven in twee doseringen, 50 mg en 75 mg, versus 10 mg oxycodon en placebo. Er werden 666 patienten ingesloten (...) en 659 werden ingesloten in de effectiviteits-analyse. In elke arm waren ongeveer 170 patienten. Tapentadol verdragelijkheidUitval is altijd een goede maat voor de tolerabiliteit van de nieuwe middelen: Rates of treatment discontinuation were 18% (28/157) in the tapentadol IR 50-mg group, 26% (43/168) in the tapentadol IR 75-mg group, 35 % (60/172) in the oxycodone HCI IR 10-mg group, and 10% (17/169) in the placebo group. Tapentadol werd dus beter verdragen dan de oxycodon. Tapentadol: werkzaamheidTapentadol was gemeten na 5 dagen inname ook beter dan oxycodon, dat zelf niet significant beter was dan placebo. Responder rates of patients with a decrease in pain intensity of at least 3 0 % at day 5 were 4 3 % (66/153) in the tapentadol IR 50-mg group (P =0.028 vs placebo), 4 1 % (68/166) in the tapentadol IR 75-mg group (P =0.033 vs placebo), 4 0 % (68/171) in the oxycodone HCI IR 10-mg group (P =NS), and 3 0 % (51/169) in the placebo group. In deze studie werd dus geen dosis effectiviteitsrelatie gevonden, iets dat in de fase II studies wel duidelijk was, daar werkte 100 mg beter dan 50 mg. Gezien de statistische hypothese was de conclusie: In this study, tapentadol IR 50 and 75 mg were effective in providing relief from moderat e to severe pain caused by end-stage joint disease, with efficacy non inferior to that of oxycodone HCI IR 10 mg and significantly better gastrointestinal tolerability. [1] Februari 2010, prof. dr. Jan M. Keppel Hesselink, arts-farmacoloog Referenties[1]: Hartrick C, Van Hove I, Stegmann JU, Oh C, Upmalis D. | Efficacy and tolerability of tapentadol immediate release and oxycodone HCl immediate release in patients awaiting primary joint replacement surgery for end-stage joint disease: a 10-day, phase III, randomized, double-blind, active- and placebo-controlled study. | Clin Ther. | 2009 Feb;31(2):260-71. |