Instituut voor Neuropathische Pijn

Wij onderschrijven de gedragscode van de Health On the Net Foundation
Home arrow Algemeen arrow Wetenschap arrow Dexamethason of prednisolon bij CIDP? De PREDICT trial
Dexamethason of prednisolon bij CIDP? De PREDICT trial
De onderzoeksgroep van professor Vermeulen van het AMC deed een onderzoek in 8 onderzoekscentra naar de effecten van het geven van hoge dosis dexamethason versus standaard prednisolon bij patienten met CIDP, en de studie was dubbelblind en zo. De titel: Pulsed high-dose dexamethasone versus standard prednisolone treatment for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (PREDICT study): a double-blind, randomised, controlled trial.

De zogenaamde gepulseerde hoge dosis dexamethason kan bij CIDP patienten gedurende lange tijd de ziekte in een remissie brengen, zo bleek uit een pilot trial. In de PREDICT studie werd gekeken of die remissie ook bereikt kon worden met de normale standaardbehandeling met prednisolon per os. Vrijwel alle neuromusculaire centra in Nederland deden aan deze studie mee (8). De patienten werden een jaar behandeld.

De hoeveelheid ingesloten patienten in die 8 centra in totaal 5 jaar was... 40 patienten. 24 daarvan kregen dexamethason en 16 prednisolon.

Er werd geen verschil gevonden, hetgeen niet verbazend is gezien de kleine aantallen patienten. Het is schokkend dat 5 jaar werk in 8 centra maar zo weinig patienten oplevert.

De auteurs trokken een wat vergaande conclusie, gezien het geringe patientenaantal:

Pulsed high-dose dexamethasone treatment did not induce remission more often than prednisolone treatment. A substantial proportion of patients were in remission at 12 months in both treatment groups. High-dose dexamethasone could be considered as induction therapy in CIDP, but comparison with intravenous immunoglobulin treatment is needed. [1]

Maar de auteurs gaven wel aan dat het primaire eindpunt niet gehaald kon worden omdat de studie 'underpowered' was. 

Commentaar relevantie PREDICT

In een artikel in Lancet Neurology stond een mooie stukje commentaar op de studie van Vermeulen en de betekenis van de PRECICT trial [2]:

The PREDICT trial supports the contention that we are probably over-treating patients with CIDP. An attempt to withdraw therapy in patients responsive to treatment after a 6-month course of corticosteroids (pulsed oral dexamethasone or daily oral prednisolone) or intravenous immunoglobulin is recommended to assess the need for ongoing therapy, minimise the risk of side-effects, and reduce the cost of unnecessary treatment.

Probably the most important rationale for the use of oral pulsed dexamethasone is to accrue the benefits of corticosteroid therapy with fewer side-effects.

En:

With the PREDICT trial data on dexamethasone, we now have good evidence that this old drug might have a new indication as an alternative treatment for those CIDP patients who have a contraindication to intravenous immunoglobulin treatment, when intravenous immunoglobulin is not easily available, or when the cost is prohibitive. 

Maart 2010, prof.dr. Jan M. Keppel Hesselink


Referenties

[1]: van Schaik IN, Eftimov F, van Doorn PA, Brusse E, van den Berg LH, van der Pol WL, Faber CG, van Oostrom JC, Vogels OJ, Hadden RD, Kleine BU, van Norden AG, Verschuuren JJ, Dijkgraaf MG, Vermeulen M. | Pulsed high-dose dexamethasone versus standard prednisolone treatment for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (PREDICT study): a double-blind, randomised, controlled trial. | Lancet Neurol. | 2010 Mar;9(3):245-53. Epub 2010 Feb 2.
 
© Copyright 2012 Instituut voor Neuropathische Pijn. Alle rechten voorbehouden.