Patienten die een hevige neuropathische pijn hadden, werden toegelaten in de studie. Van te voren moesten de patienten in een dagboek gedurende 1 week iedere dag hun pijnscore van de afgelopen 24 uur op een schaal van 0 tot 10 bijhouden. Wanneer de pijn 4 of meer was gedurende minimaal 4 dagen, dan konden die patienten meedoen. Na 4 weken had 65% van de patienten een pijnvermindering van meer dan 30%.^[1] In totaal werden 157 patienten gerandomiseerd over twee groepen: pregabaline (n=80) en placebo (n=78). Gedurende 5 weken werd de studiemedicatie gegeven. In de placebogroep werd de eerste week 150 mg pregabaline gegeven, om de medicatie uit te sluipen.

De resultaten van deze studie waren dat de patienten voordat de studie begon een gemiddelde wekelijkse pijnscore hadden van 6.29 (SD: 1.4). Na de 4 weken medicatie was de pijnscore significant gezakt naar 3.79 (SD: 2.1). Hierna werden de patienten die reageerden gerandomiseerd over de twee groepen. De placebogroep begon met een pijnscore van 2.49 (SD: 1.2) en na 5 weken was de score verhoogd naar 3.49 (SD: 1.7) De pregabalinegroep begon met 2.68 (SD: 1.3) en eindigde met een score van 2.90 (SD: 1.9).

Uit deze gegevens blijkt dat de pijn in beide groepen na de randomisatie iets meer steeg, echter bij de placebogroep significant meer. Wat wel opvalt is dat in de placebogroep de pijn toch nog vrij laag blijft (3.79) en in ieder geval niet weer tot de beginwaarde is opgeklommen. Het bleek dat vooral in de eerste week de pijn weer toenam, in de tijd dat de patienten een verminderde dosering van pregabaline (150mg) kregen.

In de placeboperiode was er geen duidelijke significante schommeling van de pijn. De auteurs hypothetiseren dat de reden van het niet verder opklimmen van de pijn in de placebogroep kan liggen aan dat pregabaline het zenuwstelsel moduleert. Andere studies laten echter zien dat patienten op placebo weer op hun oude pijnniveau terugkomen.^[2][3][4]

De meest waarschijnlijke reden dat de pijn niet naar de oude waarde terug is gelopen, is het placebo-effect in deze studie. Dat werd mogelijk in de hand gewerkt door de frequente artsenbezoeken. Binnen de 9 weken namelijk zag de arts de patient 6 maal en werd er 3 maal met de patient gebeld. 

De gemiddelde dosering van de patienten die gerandomiseerd waren in de pregabalinegroep, was 394 mg per dag. 2% van de patienten had 75 mg/d, 21% kreeg 150 mg/d, 33% had 300 mg/d, en 44% kreeg de maximale dosering van 600 mg/d.

Auteur: David Kopsky, arts, december 2010

Referenties