Instituut voor Neuropathische Pijn
Behandelingen Medicatie Pregabaline (Lyrica®) werkzaamheid bij herniapijn in twijfel
| Pregabaline (Lyrica®) werkzaamheid bij herniapijn in twijfel |
Herniapijn: moeilijk te behandelen pijn. De hoop was gevestigd op Lyrica® (pregabaline), het neuropahische pijnmiddel van Pfizer. Dat kwam omdat we denken dat pijn bij hernia een duidelijke neuropathische pijncomponent heeft. Dus zou het logisch zijn als Lyrica dan bij herniapijn zou werken. Helaas, niet dus. Een grote studie die eind 2010 verscheen, met medewerking van topmensen in neuropathisch pijnland en mederwerkers van Pfizer schept geruime twijfel aan de werkzaamheid van Lyrica bij herniapijn, bij pijn door radiculaire compressie dus. In een studie die een verrijkingsdesign volgde (enrichment design) werden tussen 2005 en 2007 in 46 centa, in Belgie, Canada, Duitsland, Italie, Spanje, Zweden, Turkije en de VS 544 patienten gescreened en 378 ingesloten in de single blinde placebo fase.
Vervolgens kregen 364 patienten pregabaline in een single-blinde pregabalin behandelfase, om responders op pregabaline te selecteren. Daarvan waren er 217 en die werden daarna gerandomiseerd in een dubbel blinde behandelingsfase, n=110 op pregabaline en n=107 op placebo. [1] Het design staat hiernaast afgebeeld. Door responders vooraf te selecteren meenden de onderzoekers een duidelijker beeld te kunnen krijgen van de therapeutische waarde van pregabaline. Want immers, zo werkt het in de praktijk ook. Als een patient respondeert op de behandeling met pregabaline, dan wordt hij/zij doorbehandeld. De vraag of die doorbehandeling zinnig is zou op deze wijze met een enrichment design goed beantwoord kunnen worden. Placebo en pregabaline even werkzaam bij herniapijnPregabaline werkte niet beter dan placebo, en de tijd gedurende welke placebo en pregabaline actief bleven als pijnstillers verschilde niet. De auteurs vatten de resultaten alsvolgt samen: From the start of the double-blind treatment phase (randomization) to the study end, the mean change in pain score was −0.16 and 0.05 in the pregabalin and placebo groups, respectively (p=0.332 for pregabalin vs. placebo). The percentage of days spent in severe pain was reduced further during the double-blind treatment phase compared with the single-blind pregabalin treatment phase. The primary endpoint was time to loss of response (LOR) The primary efficacy measure did not differ significantly between pregabalin and placebo groups. Less than one-third of pregabalin-treated and placebo-treated patients (27.8% and 28.0%, respectively) experienced a LOR during the 5-week double-blind treatment period. In een tweede studie die eveneens een enrichment design volgde en in 2010 gepubliceerd werd, bleek het pijnstillende effect van placebo en pregabaline ook vrijwel niet uiteen te lopen: In total, 28 out of 80 (35.0%) in the pregabalin group and 28 out of 77 (36.4%) in the placebo group had either a meaningful increase in pain or discontinued the double-blind phase. [2] Under construction, december 2010 Referenties[1]: Baron R, Freynhagen R, Tölle TR, Cloutier C, Leon T, Murphy TK, Phillips K; A0081007 Investigators. | The efficacy and safety of pregabalin in the treatment of neuropathic pain associated with chronic lumbosacral radiculopathy. | Pain. | 2010 Sep;150(3):420-7. Epub 2010 May 20. [2]: Gilron I, Wajsbrot D, Therrien F, Lemay J. | Pregabalin for peripheral neuropathic pain: a multicenter, enriched enrollment randomized withdrawal placebo-controlled trial. | Clin J Pain. | 2011 Mar-Apr;27(3):185-93. |